1. Фармакологическое действие

Врачи отмечают, что октреотид является важным препаратом в лечении различных эндокринных заболеваний, таких как акромегалия и синдромы, связанные с избыточной секрецией гормонов. Его действие основано на подавлении выработки гормонов, что позволяет контролировать симптомы и улучшать качество жизни пациентов. Инструкция к препарату подчеркивает необходимость индивидуального подхода к дозировке и режиму применения, что важно для достижения максимального терапевтического эффекта.

Что касается цены, специалисты указывают на то, что она может варьироваться в зависимости от региона и аптечной сети, однако многие врачи считают, что инвестиции в лечение оправданы, учитывая положительное влияние на здоровье пациентов. Важно, чтобы назначение октреотида проводилось квалифицированным специалистом, что обеспечит безопасность и эффективность терапии.

Octreotide — How to Prepare and Administer

Фармакодинамика

Октреотид — это синтетический аналог соматостатина, производный естественного гормона с аналогичными, но более длительными фармакологическими свойствами. Он подавляет секрецию гормона роста (ГР) как при его патологическом повышении, так и при стимуляции аргинином, физической нагрузкой и инсулиновой гипогликемией. Препарат также снижает уровень инсулина, глюкагона, гастрина и серотонина как при их избыточной секреции, так и после приема пищи, а также подавляет инсулиновую и глюкагоновую секрецию, вызванную аргинином. Кроме того, октреотид уменьшает секрецию тиреотропина, стимулируемую тиреолиберином.

В отличие от соматостатина, октреотид более эффективно подавляет секрецию ГР по сравнению с инсулином и не вызывает последующей гиперсекреции гормонов, таких как ГР у пациентов с акромегалией. У таких больных октреотид снижает уровень ГР и инсулиноподобного фактора роста (ИФР-1) в плазме. Снижение уровня ГР на 50% и более наблюдается у 90% пациентов, при этом у половины из них уровень ГР становится менее 5 нг/мл. Большинство пациентов с акромегалией отмечают уменьшение головной боли, отечности мягких тканей, гипергидроза, болей в суставах и парестезий. У больных с крупными аденомами гипофиза лечение октреотидом может привести к уменьшению размеров опухоли.

При секретирующих опухолях гастроэнтеро-панкреатической эндокринной системы, когда предыдущие методы лечения (хирургия, эмболизация печеночной артерии, химиотерапия, включая стрептозотоцин и фторурацил) оказались неэффективными, назначение октреотида может улучшить состояние пациента. Например, при карциноидных опухолях применение октреотида может уменьшить проявления «приливов» крови к лицу и диарею, что часто сопровождается снижением уровня серотонина в плазме и экскреции 5-гидроксииндолуксусной кислоты почками. При опухолях, связанных с гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида (ВИП), большинство пациентов отмечают уменьшение тяжелой секреторной диареи, что значительно улучшает качество их жизни. Одновременно происходит нормализация электролитного баланса, например, устранение гипокалиемии, что позволяет отказаться от введения жидкости и электролитов. У некоторых пациентов наблюдается замедление или остановка прогрессирования опухоли, а также уменьшение ее размеров и размеров метастазов в печень. Клиническое улучшение обычно сопровождается снижением уровня ВИП в плазме или его нормализацией. При глюкагономах применение октреотида приводит к уменьшению мигрирующей эритемы.

Октреотид не оказывает значительного влияния на уровень гипергликемии при сахарном диабете, и потребность в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах обычно остается прежней. Препарат способствует уменьшению диареи, что может привести к увеличению массы тела. Хотя снижение уровня глюкагона в плазме под действием октреотида временно, клиническое улучшение сохраняется на протяжении всего курса лечения. У пациентов с гастриномами или синдромом Золлингера-Эллисона применение октреотида, как в монотерапии, так и в сочетании с ингибиторами протоновой помпы или блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, может привести к снижению гиперсекреции соляной кислоты в желудке, уменьшению уровня гастрина в плазме, а также к снижению выраженности диареи и приливов. У пациентов с инсулиномами октреотид снижает уровень иммунореактивного инсулина в крови (этот эффект может быть кратковременным — около 2 часов). У больных с операбельными опухолями октреотид может способствовать восстановлению и поддержанию нормального уровня глюкозы в предоперационный период. У пациентов с неоперабельными доброкачественными и злокачественными опухолями контроль уровня глюкозы может улучшаться даже без значительного снижения уровня инсулина в крови.

У пациентов с редкими опухолями, гиперпродуцирующими рилизинг-фактор гормона роста (соматолибериномами), октреотид уменьшает симптомы акромегалии, подавляя секрецию как рилизинг-фактора, так и самого ГР. В дальнейшем может наблюдаться уменьшение гипертрофии гипофиза. При рефрактерной диарее у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) применение октреотида приводит к полной или частичной нормализации стула примерно у одной трети пациентов, страдающих диареей, не поддающейся контролю с помощью адекватной терапии противомикробными и/или противодиарейными средствами.

У пациентов, которым планируется операция на поджелудочной железе, применение октреотида во время и после операции снижает частоту типичных послеоперационных осложнений, таких как панкреатические свищи, абсцессы, сепсис и острый панкреатит.

При кровотечении из варикозно-расширенных вен пищевода и желудка у пациентов с циррозом печени применение октреотида в сочетании со специфическим лечением (например, склерозирующей терапией) способствует более эффективной остановке кровотечения, снижению объема трансфузий и улучшению 5-дневной выживаемости. Предполагается, что механизм действия октреотида связан с уменьшением органного кровотока за счет подавления вазоактивных гормонов, таких как ВИП и глюкагон.

Параметр	Описание	Примечание
Торговое название	Октреотид (Sandostatin, и др.)	Существуют различные торговые названия препарата в зависимости от производителя и страны.
Действующее вещество	Октреотид
Форма выпуска	Инъекции (раствор для инъекций, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций), капсулы	Форма выпуска может варьироваться в зависимости от производителя и страны.
Показания к применению	Акромегалия, нейроэндокринные опухоли, диарея при карциноидном синдроме, кровотечения из варикозных вен пищевода, профилактика послеоперационных осложнений у пациентов с панкреатитом	Список показаний не является исчерпывающим.
Противопоказания	Гиперчувствительность к октреотиду, тяжелая сердечная недостаточность	Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные эффекты	Тошнота, рвота, диарея, боли в животе, желтуха, запор, головная боль, головокружение, брадикардия, повышение уровня глюкозы в крови	Список побочных эффектов не является исчерпывающим.
Способ применения и дозы	Назначается врачом индивидуально в зависимости от показаний и состояния пациента	Самолечение опасно для здоровья.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами	Может взаимодействовать с циклоспорином, бромокриптином, хинидином и другими препаратами	Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых лекарственных средствах.
Цена	Варьируется в зависимости от формы выпуска, дозировки, производителя и аптеки	Цена указана в рублях (или другой валюте) за упаковку. Необходимо уточнять в аптеках.
Условия хранения	Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре от 2 до 8 °C

Фармакокинетика

Октреотид — это синтетический аналог соматостатина, который применяется для лечения различных заболеваний, связанных с избыточной секрецией гормонов. Многие пациенты отмечают его эффективность в контроле симптомов акромегалии и карциноидного синдрома. В отзывах часто упоминается, что препарат помогает значительно улучшить качество жизни, снижая проявления болезни. Однако, как и любое лекарство, октреотид имеет свои побочные эффекты, такие как тошнота, диарея и боли в животе, что стоит учитывать перед началом терапии.

Что касается цены, она варьируется в зависимости от региона и аптечной сети, но в целом считается достаточно высокой. Некоторые пациенты отмечают, что стоимость может стать препятствием для регулярного лечения, особенно при длительном курсе. Важно проконсультироваться с врачом, чтобы понять, насколько целесообразно использование октреотида в конкретном случае и какие альтернативы могут быть доступны.

octreotide

Всасывание

После подкожного введения октреотид быстро и полностью абсорбируется. Пиковая концентрация в плазме крови достигается примерно через 30 минут.

Распределение

Связь с белками плазмы крови достигает 65%. Связывание октреотида с клеточными элементами крови незначительно. Объем распределения составляет 0,27 литра на килограмм.

Самый продаваемый в мире препарат от рака! 👀

Выведение

Период полувыведения октреотида после подкожного введения составляет 100 минут. При внутривенном введении процесс выведения проходит в две фазы: первая с периодом полувыведения 10 минут, вторая — 90 минут. Основная часть октреотида выводится через кишечник, около 32% — почками в неизмененном виде. Общий клиренс составляет 160 мл/мин.

У пожилых людей наблюдается снижение клиренса октреотида и увеличение периода полувыведения. При тяжелой хронической почечной недостаточности (ХПН) клиренс уменьшается вдвое.

2. Показания к применению

Октреотид: Применение, Способ применения и Побочные действия

Показания

Акромегалия — используется для контроля симптомов заболевания и снижения уровня гормона роста и ИФР-1 в плазме, когда хирургическое вмешательство или лучевая терапия неэффективны. Октреотид также назначается пациентам, отказавшимся от операции или имеющим противопоказания к ней, а также для краткосрочного лечения между курсами лучевой терапии до достижения ее полного эффекта.

Секретирующие эндокринные опухоли ЖКТ и поджелудочной железы — для контроля симптомов:

• карциноидные опухоли с карциноидным синдромом;
• ВИПомы;
• глюкагономы;
• гастриномы/синдром Золлингера-Эллисона — обычно в сочетании с ингибиторами протонной помпы и блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов;
• инсулиномы (для контроля гипогликемии в предоперационный период и поддерживающей терапии);
• соматолибериномы (опухоли с гиперпродукцией рилизинг-фактора гормона роста).

Препарат не является противоопухолевым средством и не может привести к излечению данной категории пациентов.

Остановка кровотечения и профилактика рецидивов из варикозно-расширенных вен пищевода и желудка у пациентов с циррозом печени. Октреотид применяется в сочетании со специфическими лечебными методами, такими как эндоскопическая склерозирующая терапия.

Способ применения

Октреотид вводится подкожно или внутривенно капельно.
При акромегалии — подкожно, в дозе 300 мкг с интервалами 8 или 12 часов. Эта доза используется при неэффективности начальной терапии (Октреотид, раствор для в/в и п/к введения, 50–100 мкг с интервалами 8 или 12 часов). Эффективность начальной терапии оценивается по ежемесячным измерениям уровня гормона роста в крови (целевая концентрация: гормон роста

У пациентов, получающих октреотид в стабильной дозе, уровень гормона роста следует проверять каждые 6 месяцев. Если после 3 месяцев лечения не наблюдается значительного снижения уровня гормона роста и улучшения клинической картины, терапию следует прекратить.

При опухолях гастроэнтеропанкреатической эндокринной системы — подкожно, в дозе 300 мкг 1–2 раза в сутки. Эта доза применяется при неэффективности начальной терапии (Октреотид, раствор для в/в и п/к введения, 50 мкг 1–2 раза в сутки с постепенным увеличением до 100–200 мкг 3 раза в сутки). Эффективность начальной терапии оценивается по клиническому эффекту, влиянию на уровень гормонов, продуцируемых опухолью (в случае карциноидных опухолей — по выделению 5-гидроксииндолуксусной кислоты почками) и переносимости. В редких случаях допускается назначение дозы, превышающей 600 мкг в сутки, с постепенным увеличением до 300–600 мкг 3 раза в сутки. Поддерживающие дозы следует подбирать индивидуально. При карциноидных опухолях, если терапия в максимально переносимой дозе в течение недели не была эффективной, лечение продолжать не следует.

При кровотечении из варикозно-расширенных вен пищевода и желудка — внутривенно капельно, со скоростью 25 мкг/ч в течение 5 дней.

Особые группы пациентов

На данный момент нет данных, подтверждающих, что у пожилых людей снижена переносимость октреотида, и для них требуется изменение режима дозирования.

Рекомендуется корректировать поддерживающую дозу у пациентов с нарушением функции печени. У больных с нарушением функции почек коррекция режима дозирования не требуется. Опыт применения октреотида у детей ограничен.

Побочные действия

Наиболее распространенными нежелательными явлениями при использовании октреотида были побочные эффекты со стороны пищеварительной, нервной и гепатобилиарной систем, а также нарушения метаболизма и дефицита питания.

В клинических испытаниях чаще всего отмечались диарея, боль в животе, тошнота, вздутие живота, головная боль, образование камней в желчном пузыре, гипергликемия и запоры. Также часто наблюдались головокружение, боли различной локализации, нарушения коллоидной стабильности желчи (образование микрокристаллов холестерина), нарушения функции щитовидной железы (снижение уровней тиреотропного гормона, общего и свободного тироксина), мягкая консистенция стула, снижение толерантности к глюкозе, рвота, астения и гипогликемия.

При применении препарата в редких случаях могут возникать симптомы, напоминающие острую кишечную непроходимость: прогрессирующее вздутие живота, выраженная боль в эпигастральной области, напряжение брюшной стенки, мышечная «защита».

Хотя выделение жира с калом может увеличиваться, на данный момент нет доказательств того, что длительное лечение октреотидом приводит к дефициту питания из-за нарушений всасывания (мальабсорбция). Сообщалось о очень редких случаях острого панкреатита, который развивался в первые часы или дни подкожного применения и исчезал после отмены препарата. Кроме того, при длительном применении октреотида подкожно отмечались случаи панкреатита, связанного с холелитиазом.

По данным ЭКГ-исследований, на фоне применения препарата у пациентов с акромегалией и карциноидным синдромом наблюдались удлинение интервала QT, отклонение электрической оси сердца, ранняя реполяризация, низковольтный тип ЭКГ, смещение переходной зоны, ранний зубец Р и неспецифические изменения сегмента ST и зубца Т. Поскольку у данной категории пациентов имеются сердечно-сосудистые заболевания, причинно-следственная связь между применением октреотида и развитием этих нежелательных явлений не установлена.

Для определения частоты нежелательных реакций, выявленных в ходе клинических исследований препарата, использовались следующие критерии: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диарея, боль в животе, тошнота, запоры, вздутие живота; часто — диспептические расстройства, рвота, чувство наполнения/тяжести в животе, стеаторея, мягкая консистенция стула, изменение цвета стула, анорексия.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение.

Со стороны эндокринной системы: очень часто — гипергликемия; часто — гипотиреоз/нарушения функции щитовидной железы (снижение уровней ТТГ, общего и свободного тироксина); гипогликемия, нарушение толерантности к глюкозе.

Со стороны гепатобилиарной системы: очень часто — холелитиаз; часто — холецистит, нарушение коллоидной стабильности желчи (образование микрокристаллов холестерина), гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз.

Дерматологические реакции: часто — зуд, сыпь, выпадение волос.

Со стороны дыхательной системы: часто — одышка.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — брадикардия; иногда — тахикардия.

Общие нарушения и реакции в месте введения: очень часто — боль в месте инъекции; иногда — дегидратация.

На фоне терапии октреотидом в клинической практике отмечались следующие нежелательные явления, независимо от наличия причинно-следственной связи с применением препарата.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, аллергические реакции/гиперчувствительность.

Дерматологические реакции: крапивница.

Со стороны гепатобилиарной системы: острый панкреатит, острый гепатит без явлений холестаза, холестатический гепатит, холестаз, желтуха, холестатическая желтуха, повышение уровня ЩФ, ГГТ.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к октреотиду или другим компонентам препарата;
• детский возраст до 18 лет.
  С осторожностью: холелитиаз; сахарный диабет.

При беременности и лактации

Опыт применения октреотида у беременных женщин ограничен. Препарат следует использовать при беременности только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому при его применении в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакокинетическое.

Уменьшает всасывание циклоспорина, замедляет всасывание циметидина. Необходима коррекция режима дозирования одновременно применяемых диуретиков, бета-адреноблокаторов, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, пероральных гипогликемических средств, глюкагона.

Сочетание октреотида и бромокриптина увеличивает биодоступность бромокриптина.

Уменьшает метаболизм веществ, метаболизирующихся с участием ферментов системы цитохрома Р450 (может быть связано с подавлением ГР). Поскольку нельзя исключить подобные эффекты октреотида, следует проявлять осторожность при назначении препаратов, метаболизирующихся системой цитохрома Р450 и имеющих узкий диапазон терапевтических концентраций (например, хинидин, терфенадин).

Передозировка

Сообщалось о единичных случаях передозировки октреотида у детей и взрослых в клинической практике. При случайном применении у взрослых в дозе 2400–6000 мкг/сут, вводимого внутривенно капельно (скорость инфузии 100–250 мкг/ч) или подкожно (1500 мкг 3 раза в сутки), наблюдались: аритмии, снижение артериального давления, внезапная остановка сердца, гипоксия головного мозга, панкреатит, жировое перерождение печени, диарея, слабость, заторможенность, снижение массы тела, гепатомегалия и лактатный ацидоз.

При случайном применении у детей в дозе 50–3000 мкг/сут, вводимого внутривенно капельно (скорость инфузии 2,1–500 мкг/ч) или подкожно (50–100 мкг), отмечалась только гипергликемия умеренной степени.

При подкожном введении в дозе 3000–30000 мкг/сут (разделенной на несколько введений) у пациентов с опухолями не было выявлено новых нежелательных явлений (за исключением указанных в разделе «Побочные действия»).

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и подкожного введения 0.01% или 0.005% — 300 мкг/мл или 600 мкг/мл. — ампулы по 5 или 10 штук.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 8 до 25 °C.
Держать в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Состав

1 ампулы

• октреотид — 50 или 100 мкг
  Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 мг, вода д/и — до 1 мл.
  Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.
  Инструкция по медицинскому применению к препарату Октреотид опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ.

3. Способ применения

Подкожно или внутривенно капельно.
При акромегалии препарат вводится подкожно в дозе 300 мкг с интервалами 8 или 12 часов. Эта доза применяется, если начальная терапия оказывается неэффективной (препарат Октреотид, раствор для внутривенного и подкожного введения, 50–100 мкг с интервалами 8 или 12 часов). Эффективность начальной терапии оценивается ежемесячным контролем уровня гормона роста в крови (целевой уровень: гормон роста

Пациенты, получающие октреотид в стабильной дозе, должны проходить контроль уровня гормона роста каждые 6 месяцев. Если после 3 месяцев лечения октреотидом не наблюдается значительного снижения уровня гормона роста и улучшения клинической ситуации, терапию следует прекратить.

При опухолях гастроэнтеропанкреатической эндокринной системы препарат вводится подкожно в дозе 300 мкг 1–2 раза в сутки. Эта доза применяется в случае неэффективности начальной терапии (препарат Октреотид, раствор для внутривенного и подкожного введения, 50 мкг 1–2 раза в сутки с постепенным увеличением до 100–200 мкг 3 раза в сутки). Эффективность начальной терапии оценивается по клиническому эффекту, влиянию на уровень гормонов, вырабатываемых опухолью (в случае карциноидных опухолей — по влиянию на выделение 5-гидроксииндолуксусной кислоты почками) и переносимости. В редких случаях возможно назначение дозы, превышающей 600 мкг/сут, с постепенным увеличением до 300–600 мкг 3 раза в сутки. Поддерживающие дозы препарата следует подбирать индивидуально. При карциноидных опухолях, если терапия октреотидом в максимально переносимой дозе в течение недели не оказалась эффективной, лечение продолжать не следует.

При кровотечении из варикозно-расширенных вен пищевода и желудка препарат вводится внутривенно капельно со скоростью 25 мкг/ч в течение 5 дней.

Особые группы пациентов

На сегодняшний день нет данных о снижении переносимости октреотида у пожилых людей, поэтому необходимость в изменении схемы дозирования для этой группы не установлена.

Для пациентов с нарушениями функции печени рекомендуется корректировать поддерживающую дозу. В случае почечной недостаточности изменение режима дозирования октреотида не требуется. Опыт применения октреотида у детей остается ограниченным.

4. Побочные действия

При использовании октреотида наблюдаются нежелательные эффекты, затрагивающие пищеварительную, нервную и гепатобилиарную системы, а также метаболические нарушения и проблемы с питанием.

В клинических испытаниях наиболее распространенными побочными реакциями стали диарея, боли в животе, тошнота, вздутие, головные боли, образование желчных камней, гипергликемия и запоры. Часто отмечались головокружение, боли в различных областях, нарушения коллоидной стабильности желчи (микрокристаллы холестерина), проблемы с функцией щитовидной железы (снижение уровней тиреотропного гормона, общего и свободного тироксина), мягкий стул, снижение толерантности к глюкозе, рвота, астения и гипогликемия.

В редких случаях применение препарата может вызывать симптомы, схожие с острой кишечной непроходимостью: прогрессирующее вздутие живота, сильные боли в эпигастральной области, напряжение брюшной стенки и мышечная «защита».

Хотя выделение жира с калом может увеличиваться, нет убедительных данных о том, что длительное лечение октреотидом приводит к дефициту питания из-за нарушений всасывания (мальабсорбции). Зафиксированы очень редкие случаи острого панкреатита, который развивался в первые часы или дни после подкожного введения октреотида и исчезал после прекращения терапии. Также при длительном применении препарата наблюдались случаи панкреатита, связанного с желчнокаменной болезнью.

Согласно данным ЭКГ-исследований, у пациентов с акромегалией и карциноидным синдромом на фоне применения октреотида отмечались удлинение интервала QT, отклонение электрической оси сердца, ранняя реполяризация, низковольтный тип ЭКГ, смещение переходной зоны, ранний зубец Р и неспецифические изменения сегмента ST и зубца Т. Учитывая наличие сердечно-сосудистых заболеваний у данной группы пациентов, причинно-следственная связь между использованием октреотида и возникновением этих нежелательных эффектов не была установлена.

Для оценки частоты нежелательных реакций, выявленных в ходе клинических испытаний, использовались следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Со стороны пищеварительной системы:
— Очень часто: диарея, боли в животе, тошнота, запоры, вздутие.
— Часто: диспептические расстройства, рвота, ощущение переполнения/тяжести в животе, стеаторея, мягкий стул, изменение цвета стула, анорексия.

Со стороны нервной системы:
— Очень часто: головные боли.
— Часто: головокружение.

Со стороны эндокринной системы:
— Очень часто: гипергликемия.
— Часто: гипотиреоз/нарушения функции щитовидной железы (снижение уровней ТТГ, общего и свободного тироксина), гипогликемия, снижение толерантности к глюкозе.

Со стороны гепатобилиарной системы:
— Очень часто: холелитиаз (образование камней в желчном пузыре).
— Часто: холецистит, нарушения коллоидной стабильности желчи (микрокристаллы холестерина), гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз.

Дерматологические реакции:
— Часто: зуд, сыпь, выпадение волос.

Со стороны дыхательной системы:
— Часто: одышка.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
— Часто: брадикардия.
— Иногда: тахикардия.

Общие нарушения и реакции в месте введения:
— Очень часто: боль в месте инъекции.
— Иногда: дегидратация.

Во время терапии октреотидом также наблюдались следующие нежелательные явления, независимо от наличия причинно-следственной связи с применением препарата.

Со стороны иммунной системы:
— Анафилактические реакции, аллергические реакции/гиперчувствительность.

Дерматологические реакции:
— Крапивница.

Со стороны гепатобилиарной системы:
— Острый панкреатит, острый гепатит без явлений холестаза, холестатический гепатит, холестаз, желтуха, холестатическая желтуха, повышение уровня ЩФ, ГГТ.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
— Аритмии.

5. Противопоказания

• Противопоказания:
  • повышенная чувствительность к октреотиду или другим компонентам препарата;
  • возраст до 18 лет.
• С осторожностью:
  • холелитиаз (желчнокаменная болезнь);
  • сахарный диабет.

6. При беременности и лактации

Использование октреотида у беременных женщин имеет ограниченный опыт. Препарат рекомендуется применять только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможные риски для плода.

Не установлено, проникает ли октреотид в грудное молоко, поэтому при его применении в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакокинетика

Октреотид снижает всасывание циклоспорина и замедляет усвоение циметидина. При совместном применении с диуретиками, бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, пероральными гипогликемическими средствами и глюкагоном может потребоваться корректировка дозировки.

Совместное использование октреотида и бромокриптина увеличивает биодоступность последнего.

Октреотид также снижает метаболизм веществ, обрабатываемых ферментами системы цитохрома Р450, что может быть связано с подавлением гормона роста. Учитывая эти эффекты, следует проявлять осторожность при назначении препаратов, метаболизируемых системой цитохрома Р450 и имеющих узкий терапевтический диапазон, таких как хинидин и терфенадин.

8. Передозировка

В клинической практике зарегистрированы случаи передозировки октреотида как у детей, так и у взрослых. При случайном введении взрослым в дозах от 2400 до 6000 мкг в сутки, как внутривенно капельно (со скоростью инфузии 100–250 мкг/ч), так и подкожно (по 1500 мкг трижды в день), наблюдались следующие симптомы: аритмии, понижение артериального давления, внезапная остановка сердца, гипоксия мозга, панкреатит, жировая дистрофия печени, диарея, общая слабость, заторможенность, потеря веса, гепатомегалия и лактатный ацидоз.

У детей при случайном применении октреотида в дозах от 50 до 3000 мкг в сутки, вводимого внутривенно капельно (со скоростью инфузии 2,1–500 мкг/ч) или подкожно (по 50–100 мкг), была зафиксирована лишь умеренная гипергликемия.

При подкожном введении октреотида в дозах от 3000 до 30000 мкг в сутки (разделенных на несколько инъекций) у пациентов с опухолевыми заболеваниями не выявлено новых нежелательных эффектов, кроме уже указанных в разделе «Побочные действия».

9. Форма выпуска

Раствор для внутривенного и подкожного применения с концентрацией 0,01% (300 мкг/мл) или 0,005% (600 мкг/мл) доступен в упаковках по 5 или 10 ампул.

10. Условия хранения

Храните в сухом, защищенном от света месте при температуре от 8 до 25 °C. Убедитесь, что препарат недоступен детям.

Срок годности

11. Состав

1 ампулы

• Октреотид — 50 или 100 мкг

Вспомогательные компоненты: натрия хлорид — 9 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Препарат доступен только по рецепту врача.
* Инструкция по медицинскому использованию препарата Октреотид представлена в свободном переводе. Существуют противопоказания. Перед применением рекомендуется консультация со специалистом.

Вопрос-ответ

Для чего применяется препарат Октреотид?

Остановка кровотечения и профилактика рецидивов кровотечения из варикознорасширенных вен пищевода и желудка у больных циррозом печени. Октреотид применяют в комбинации со специфическими лечебными мероприятиями, например, эндоскопической склерозирующей терапией.

Для чего применяется инъекция октреотида?

Инъекции октреотида применяются для лечения сильной диареи и других симптомов, возникающих при некоторых опухолях кишечника (например, опухолях, продуцирующих вазоактивный интестинальный пептид, или ВИПомах) или метастатических карциноидных опухолях (опухолях, уже распространившихся по организму). Октреотид не излечивает опухоль, но помогает пациенту чувствовать себя более комфортно.

Сколько дней нужно колоть Октреотид?

Как принимать: курс приема и дозировка. При лечении острого панкреатита октреотид вводится п/к в дозе 100 мкг 3 раза в сутки в течение 5-7 суток. Возможно назначение до 1200 мкг в сутки, подбор дозы основан на определении концентрации амилазы, липазы, воспалительных цитокинов крови.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения октреотида обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить необходимость препарата, его дозировку и режим приема, учитывая ваши индивидуальные особенности и состояние здоровья.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на возможные побочные эффекты. Ознакомьтесь с инструкцией к препарату и следите за своим состоянием во время лечения. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы, немедленно сообщите об этом врачу.

СОВЕТ №3

Не забывайте о регулярных медицинских обследованиях во время курса лечения октреотидом. Это поможет контролировать эффективность терапии и своевременно выявлять возможные осложнения.

СОВЕТ №4

Сравните цены на октреотид в разных аптеках и интернет-магазинах. Это поможет вам найти наиболее выгодное предложение и сэкономить на покупке препарата.