Акнекутан — инструкция и цена

1. Фармакологическое действие

Врачи отмечают, что Акнекутан является одним из наиболее эффективных средств для лечения тяжелых форм акне. Его активное вещество, изотретиноин, помогает снизить выработку кожного сала и уменьшить воспалительные процессы. Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как препарат имеет ряд противопоказаний и возможных побочных эффектов. Перед началом лечения необходима консультация дерматолога, который оценит состояние кожи и подберет оптимальную дозировку. Что касается цены, то она варьируется в зависимости от региона и аптечной сети, но, как правило, Акнекутан относится к категории дорогостоящих препаратов. Врачи рекомендуют рассматривать его как инвестицию в здоровье кожи, особенно для тех, кто страдает от хронических форм акне.

Акнекутан, Роакутан, Сотрет — рекомендация врача-косметолога

Фармакодинамика

Изотретиноин — это стереоизомер полностью трансретиноевой кислоты (третиноина).

Хотя механизм действия изотретиноина до конца не изучен, известно, что его эффективность при тяжелых формах акне связана с подавлением активности сальных желез и уменьшением их размеров, что подтверждается гистологическими исследованиями. Кожное сало является основным питательным веществом для бактерий Propionibacterium acnes, поэтому снижение его выработки препятствует бактериальной колонизации протоков.

Акнекутан тормозит размножение себоцитов, способствует лечению акне, восстанавливая нормальные процессы клеточной дифференцировки и активируя регенерацию тканей.

Кроме того, изотретиноин обладает противовоспалительным эффектом на кожу.

Фармакокинетика

После перорального приема абсорбция препарата варьируется, а биодоступность Акнекутана низкая и изменчивая. Это связано с долей растворенного изотретиноина в составе препарата и может увеличиваться при употреблении с пищей. У пациентов с акне максимальные уровни в плазме (Сmах) после приема 80 мг изотретиноина натощак составляют 310 нг/мл (в диапазоне от 188 до 473 нг/мл) и достигаются через 2-4 часа. Концентрация изотретиноина в плазме в 1,7 раза превышает таковую в крови из-за ограниченного проникновения в эритроциты. Связь с белками плазмы (в основном с альбумином) составляет 99,9%.

Равновесные уровни изотретиноина в крови (Css) у пациентов с тяжелыми формами акне, принимавших по 40 мг препарата дважды в день, варьировались от 120 до 200 нг/мл. Концентрации 4-оксо-изотретиноина (основного метаболита) у этих пациентов в 2,5 раза превышали уровни изотретиноина.

Уровень изотретиноина в эпидермисе в два раза ниже, чем в сыворотке. Он метаболизируется с образованием трех основных биологически активных метаболитов: 4-оксо-изотретиноина (главный), третиноина (полностью трансретиноевая кислота) и 4-оксо-ретиноина, а также менее значимых метаболитов, включая глюкурониды. Поскольку in vivo изотретиноин и третиноин могут обратимо превращаться друг в друга, метаболизм третиноина связан с метаболизмом изотретиноина. 20-30% дозы изотретиноина метаболизируется через изомеризацию. В фармакокинетике изотретиноина у человека важную роль может играть энтерогепатическая циркуляция.

Исследования in vitro показали, что в превращении изотретиноина в 4-оксо-изотретиноин и третиноин участвуют несколько ферментов CYP, при этом ни одна из изоформ не проявляет доминирующей активности. Изотретиноин и его метаболиты не оказывают значительного влияния на активность ферментов CYP.

Период полувыведения терминальной фазы изотретиноина составляет в среднем 19 часов, а для 4-оксо-изотретиноина — около 29 часов.

Изотретиноин выводится почками и с желчью примерно в равных пропорциях. Он относится к природным (физиологическим) ретиноидам. Эндогенные уровни ретиноидов восстанавливаются примерно через две недели после завершения курса лечения.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Из-за ограниченных данных о фармакокинетике препарата у пациентов с нарушениями функции печени изотретиноин противопоказан для этой группы. Почечная недостаточность легкой и средней степени не влияет на фармакокинетику изотретиноина.

Акнекутан — это препарат, который часто обсуждается среди людей, страдающих от тяжелых форм акне. Многие отмечают его высокую эффективность, особенно в случаях, когда другие методы лечения не помогали. В отзывах пользователи делятся положительными результатами, такими как значительное уменьшение высыпаний и улучшение состояния кожи. Однако не обходится и без негативных комментариев: некоторые пациенты упоминают о побочных эффектах, таких как сухость кожи и губ, а также о необходимости регулярного контроля со стороны врача. Инструкция к препарату подчеркивает важность соблюдения дозировки и рекомендаций специалиста. Что касается цены, то она варьируется в зависимости от региона и аптечной сети, но многие считают, что результат стоит вложений. В целом, Акнекутан вызывает смешанные чувства, но его эффективность в борьбе с акне делает его популярным выбором среди пациентов.

Как ПРАВИЛЬНО принимать ретиноиды?

2. Показания к применению

Серьезные формы акне включают узелково-кистозные, конглобатные и акне с возможностью образования рубцов. Эти виды акне не поддаются лечению другими методами.

3. Способ применения

Принимать внутрь, желательно во время еды, 1-2 раза в день.

Эффективность Акнекутана и его побочные эффекты зависят от дозировки и могут различаться у пациентов. Это подчеркивает важность индивидуального подхода к подбору дозы в процессе лечения.

Стартовая доза Акнекутана составляет 0,4 мг/кг в сутки, в некоторых случаях ее можно увеличить до 0,8 мг/кг в сутки. При тяжелых формах акне или акне на туловище может потребоваться доза до 2 мг/кг в сутки.

Рекомендуемая общая кумулятивная доза составляет 100-120 мг/кг. Полная ремиссия обычно достигается в течение 16-24 недель. Если пациент плохо переносит рекомендованную дозу, лечение можно продолжить в меньшей дозировке, но на более длительный срок. У большинства пациентов акне полностью исчезает после одного курса терапии.

В случае рецидива возможно проведение повторного курса лечения с той же суточной и кумулятивной дозой. Повторный курс можно начинать не ранее чем через 8 недель после завершения первого, так как улучшение может проявляться с задержкой.

При наличии тяжелой хронической почечной недостаточности начальная доза должна быть снижена до 8 мг в сутки.

Как я лечил АКНЕ/АКНЕКУТАН/Мой опыт

4. Побочные действия

Большинство побочных эффектов зависят от дозировки. Обычно они обратимы после изменения дозы или прекращения приема препарата, однако некоторые могут сохраняться даже после завершения лечения. Симптомы гипервитаминоза А включают сухость кожи и слизистых оболочек, в том числе губ (хейлит), носовой полости (кровотечения), гортани и глотки (охриплость голоса), а также глаз (конъюнктивит, временное помутнение роговицы и непереносимость контактных линз).

Кожа и её придатки: шелушение ладоней и подошв, сыпь, зуд, эритема лица/дерматит, повышенная потливость, пиогенная гранулема, паронихии, ониходистрофии, чрезмерное разрастание грануляционной ткани, стойкое истончение волос, временное выпадение волос, острые формы акне, гирсутизм, гиперпигментация, фотосенсибилизация, повышенная травматизация кожи. В начале терапии может наблюдаться обострение акне, которое длится несколько недель.

Костно-мышечная система: мышечные боли с повышением уровня креатинкиназы в сыворотке или без него, боли в суставах, гиперостоз, артрит, обызвествление связок и сухожилий, тендиниты.

Центральная нервная система и психическое состояние: повышенная утомляемость, головные боли, увеличение внутричерепного давления (симптомы «псевдоопухоли головного мозга»: головная боль, тошнота, рвота, нарушения зрения, отек зрительного нерва), судороги, в редких случаях — депрессия, психоз, суицидальные мысли. Органы чувств: ксерофтальмия, ухудшение остроты зрения, светобоязнь, нарушения темновой адаптации (снижение остроты сумеречного зрения), редко — нарушения восприятия цветов (обратимые после отмены препарата), лентикулярная катаракта, кератит, блефарит, конъюнктивит, раздражение глаз, неврит зрительного нерва, отек зрительного нерва (как проявление внутричерепной гипертензии); нарушения слуха на определенных частотах, трудности при ношении контактных линз.

Желудочно-кишечный тракт: сухость слизистой рта, кровотечения из десен, воспаление десен, тошнота, диарея, воспалительные заболевания кишечника (колит, илеит), кровотечения; панкреатит (особенно при гипертриглицеридемии выше 800 мг/дл). Описаны редкие случаи панкреатита с летальным исходом. Транзиторное и обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, отдельные случаи гепатита. Во многих случаях изменения оставались в пределах нормы и возвращались к исходным показателям в процессе лечения, однако иногда возникала необходимость снизить дозу или прекратить прием Акнекутана.

Органы дыхания: в редких случаях — бронхоспазм (чаще у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе).
Система крови: анемия, снижение гематокрита, лейкопения, нейтропения, колебания числа тромбоцитов, ускорение СОЭ.

Лабораторные показатели: гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гиперурикемия, снижение уровня липопротеинов высокой плотности, редко — гипергликемия. В процессе приема Акнекутана были зарегистрированы случаи впервые выявленного сахарного диабета. У некоторых пациентов, особенно занимающихся интенсивной физической активностью, отмечались отдельные случаи повышения активности креатинкиназы в сыворотке.

Иммунная система: местные или системные инфекции, вызванные грамположительными микроорганизмами (Staphylococcus aureus).

Прочие проявления: лимфаденопатия, гематурия, протеинурия, васкулит (гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит), системные реакции гиперчувствительности, гломерулонефрит.

Тератогенные и эмбриотоксические эффекты: врожденные аномалии — гидро- и микроцефалия, недоразвитие черепномозговых нервов, микрофтальмия, пороки развития сердечно-сосудистой системы, паращитовидных желез, нарушения формирования скелета — недоразвитие пальцевых фаланг, черепа, шейных позвонков, бедренной кости, лодыжек, костей предплечья, лицевого черепа, волчья пасть, низкое расположение ушных раковин, недоразвитие ушных раковин, недоразвитие или полное отсутствие наружного слухового прохода, грыжа головного и спинного мозга, костные сращения, сращение пальцев рук и ног, нарушения развития вилочковой железы; гибель плода в перинатальный период, преждевременные роды, выкидыши, преждевременное закрытие эпифизарных зон роста; в экспериментах на животных — феохромоцитома.

5. Противопоказания

Беременность (как установленная, так и планируемая), период лактации, печеночная недостаточность, гипервитаминоз А, выраженная гиперлипидемия и совместное применение с тетрациклинами являются противопоказаниями.

Также следует учитывать повышенную чувствительность к Акнекутану или его компонентам. Препарат не рекомендуется для лечения акне в период полового созревания и не следует использовать у детей младше 12 лет.

6. При беременности и лактации

Беременность

Абсолютным противопоказанием для применения Акнекутана является беременность. Если беременность наступает во время лечения или в течение месяца после его завершения, несмотря на предупреждения, существует высокий риск рождения ребенка с серьезными аномалиями развития.

Изотретиноин

Изотретиноин обладает выраженным тератогенным эффектом. Если женщина забеременеет во время приема препарата (независимо от дозы и продолжительности), это значительно увеличивает риск рождения ребенка с аномалиями развития.

Акнекутан противопоказан женщинам, способным к деторождению, за исключением случаев, когда они соответствуют следующим условиям:

• женщина имеет тяжелую форму акне, не поддающуюся стандартным методам лечения;
• она понимает и следует указаниям врача;
• ей известны риски беременности во время лечения Акнекутаном и в течение месяца после его завершения, а также необходимость срочной консультации при подозрении на беременность;
• женщина предупреждена о возможной неэффективности контрацептивов;
• она подтверждает осознание важности соблюдения мер предосторожности;
• ей необходимо использовать эффективные методы контрацепции непрерывно в течение месяца до начала лечения, во время терапии и в течение месяца после ее завершения (рекомендуется применять два метода, включая барьерный);
• у нее должен быть отрицательный результат теста на беременность за 11 дней до начала приема препарата; тест рекомендуется проводить ежемесячно в процессе лечения и через 5 недель после его завершения;
• лечение Акнекутаном следует начинать только на 2-3 день следующего нормального менструального цикла;
• женщина должна понимать необходимость регулярных визитов к врачу каждый месяц. При лечении рецидивов заболевания она должна продолжать использовать те же методы контрацепции и проходить тот же тест на беременность;
• она должна осознавать необходимость соблюдения мер предосторожности и подтвердить готовность применять надежные методы контрацепции, объясненные врачом.

Применение противозачаточных средств в соответствии с вышеуказанными рекомендациями во время лечения изотретиноином следует рекомендовать даже тем женщинам, которые обычно не используют контрацепцию из-за бесплодия (за исключением тех, кто перенес гистерэктомию), аменореи или утверждают, что не ведут половой жизни.

Врач должен убедиться, что:

• пациентка страдает тяжелой формой акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с высоким риском рубцевания), не поддающейся другим методам лечения;
• получен отрицательный результат теста на беременность до начала приема препарата, во время терапии и через 5 недель после ее завершения; даты и результаты тестов должны быть задокументированы;
• пациентка использует не менее одного, предпочтительно двух эффективных методов контрацепции, включая барьерный метод, в течение месяца до начала лечения, во время терапии и в течение месяца после ее завершения;
• пациентка понимает и выполняет все вышеуказанные требования по предотвращению беременности;
• пациентка соответствует всем перечисленным условиям.

Тест на беременность:

Согласно рекомендациям, тест на беременность с минимальной чувствительностью 25 mME/мл следует проводить в первые три дня менструального цикла:

До начала терапии:

• Для исключения возможной беременности до начала применения контрацепции результат и дата первоначального теста должны быть зарегистрированы врачом. У пациенток с нерегулярными менструациями время проведения теста зависит от сексуальной активности и должно проводиться через три недели после незащищенного полового акта. Врач должен проинформировать пациентку о методах контрацепции.
• Тест на беременность проводится в день назначения Акнекутана или за три дня до визита к врачу. Специалист должен зарегистрировать результаты тестирования. Препарат может быть назначен только тем пациенткам, которые получают эффективную контрацепцию не менее месяца до начала терапии.

Во время терапии:

• Пациентка должна посещать врача каждые 28 дней. Необходимость ежемесячного тестирования определяется в соответствии с местной практикой и с учетом сексуальной активности, предшествующих нарушений менструального цикла. При наличии показаний тест на беременность проводится в день визита или за три дня до него, результаты теста должны быть зарегистрированы.

Окончание терапии:

• Через 5 недель после завершения терапии проводится тест для исключения беременности.

Рецепт на Акнекутан женщине, способной к деторождению, может быть выдан только на 30 дней лечения; продолжение терапии требует нового назначения препарата врачом. Рекомендуется проводить тест на беременность, выписывать рецепт и получать препарат в один день.

Выдача Акнекутана в аптеке должна осуществляться только в течение 7 дней с момента выписки рецепта.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антибиотики группы тетрациклинов и глюкокортикостероиды могут снижать эффективность лечения. Совместное использование с препаратами, повышающими чувствительность к солнечному свету (например, сульфонамидами, тетрациклинами и тиазидными диуретиками), увеличивает риск солнечных ожогов.

Сочетание с другими ретиноидами (ацитретин, третиноин, ретинол, тазаротен и адапален) может привести к гипервитаминозу А.

Изотретиноин снижает действие контрацептивов с низкими дозами прогестерона, поэтому их совместное использование не рекомендуется.

Не следует комбинировать изотретиноин с местными кератолитическими средствами для лечения акне, так как это может усилить местное раздражение. Также тетрациклины могут повышать риск увеличения внутричерепного давления, поэтому их совместное применение с изотретиноином противопоказано.

8. Передозировка

При передозировке могут возникнуть симптомы гипервитаминоза А. В первые несколько часов после избыточного потребления может потребоваться промывание желудка.

9. Форма выпуска

Капсулы объемом 8 или 16 мг продаются в упаковках по 20, 28, 30, 50 и более штук.

10. Условия хранения

Храните в сухом, темном месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

11. Состав

В 1 капсуле 8 мг содержится

Изотретиноин — 8,0 мг
Вспомогательные компоненты: гелюцир® 50/13 (эфиры стеариновой кислоты полиэтиленоксида и глицерина) — 96,00 мг; очищенное соевое масло — 52,00 мг; Спан 80® (сорбитан олеат, смесь эфиров олеиновой кислоты и сорбита) — 8,00 мг.

В 1 капсуле 16 мг содержится

Изотретиноин — 16,0 мг
Вспомогательные компоненты: гелюцир ® 50/13 (эфиры стеариновой кислоты полиэтиленоксида и глицерина) — 192,00 мг; очищенное соевое масло — 104,00 мг; Спан 80® (сорбитан олеат — эфиры олеиновой кислоты и сорбита) — 16,00 мг
Препарат доступен только по рецепту врача.
* Инструкция по медицинскому использованию препарата Акнекутан представлена в свободном переводе. Существуют противопоказания. Перед использованием проконсультируйтесь со специалистом.

Вопрос-ответ

Сколько стоит 1 пачка акнекутана?

Акнекутан, цена от 1765 руб.

В каком случае нельзя пить акнекутан?

Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам. Акнекутан не рекомендуется к применению детям до 12 лет. С осторожностью: сахарный диабет, депрессия в анамнезе, ожирение, нарушение липидного обмена, алкоголизм.

Сколько стоит курс акнекутан?

Цена на Акнекутан в аптеках Москвы от 1 913 руб.

Можно ли купить Акнекутан без рецепта?

Лекарственное средство рецептурное Акнекутан, бренд СМБ ТЕХНОЛОДЖИ С. А. / АО Ядран. По рецепту — купить в интернет-аптеке OZON.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Акнекутана обязательно проконсультируйтесь с дерматологом. Это поможет определить, подходит ли вам это средство, и избежать возможных побочных эффектов.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на режим приема препарата. Акнекутан следует принимать во время еды, чтобы улучшить его усвоение и снизить риск раздражения желудка.

СОВЕТ №3

Не забывайте о необходимости регулярного мониторинга состояния здоровья во время лечения. Периодически сдавайте анализы на уровень липидов и функции печени, чтобы контролировать возможные изменения.

СОВЕТ №4

Учитывайте, что Акнекутан может вызывать сухость кожи и слизистых. Используйте увлажняющие кремы и бальзамы для губ, чтобы минимизировать эти побочные эффекты.