Вступление к инструкции по применению

Гливек — это медикамент для лечения опухолевых заболеваний кроветворной системы. Его активное вещество, иматиниб, является ингибитором протеинтирозинкиназы. Он наиболее активно воздействует на клеточные структуры, предшествующие миелоцитам, что делает его эффективным при миелолейкозах. Иматиниб блокирует ферменты, отвечающие за рост и развитие раковых клеток, что активирует механизм их самоуничтожения.

Врачи отмечают, что Гливек, активным веществом которого является иматиниб, является важным препаратом в лечении хронического миелоидного лейкоза и некоторых других опухолевых заболеваний. Он блокирует специфические белки, способствующие росту раковых клеток, что делает его эффективным в терапии. Инструкция к препарату подчеркивает необходимость строгого соблюдения дозировки и режима приема, чтобы избежать побочных эффектов, таких как тошнота, усталость и отеки. Что касается цены, то она может варьироваться в зависимости от региона и аптечной сети, однако многие врачи подчеркивают, что высокая стоимость оправдана его эффективностью и возможностью продлить жизнь пациентам. Важно, чтобы пациенты обсуждали с врачами все аспекты лечения, включая финансовые, для выбора оптимальной стратегии.

ГЛИВЕК (Иматиниб) / GLIVEC, GLEEVEC (Imatinib)

1. Фармакологическое действие

Лекарственная категория:

Противораковое средство.

Лечебные действия:

• Замедляет рост опухолевых клеток.
• Активирует процессы уничтожения раковых клеток.
• Ингибирует синтез веществ, способствующих росту злокачественных клеток.

Фармакокинетические характеристики:

Гливек лучше усваивается при приеме натощак.

Связывание с белками плазмы крови составляет до 95%.

Выведение происходит через кишечник и почки.

2. Показания к применению

Лечение:

• хронического миелоидного лейкоза у детей;
• миелоидного лейкоза у взрослых;
• острого лимфобластного лейкоза у взрослых (в сочетании с химиотерапией);
• миелодиспластических заболеваний, связанных с нарушением фактора роста тромбоцитов у взрослых;
• миелопролиферативных заболеваний, связанных с нарушением фактора роста тромбоцитов у взрослых;
• гиперэозинофильного синдрома с позитивной аномальной FIP1L1-PDGRF альфа-тирозинкиназой у взрослых;
• гиперэозинофильного синдрома с негативной аномальной FIP1L1-PDGRF альфа-тирозинкиназой у взрослых;
• хронического эозинофильного лейкоза с позитивной аномальной FIP1L1-PDGRF альфа-тирозинкиназой у взрослых;
• хронического эозинофильного лейкоза с негативной аномальной FIP1L1-PDGRF альфа-тирозинкиназой у взрослых;
• стромальных опухолей желудка и двенадцатиперстной кишки, позитивных по c-Kit (CD 117), у взрослых;
• хронического миелоидного лейкоза после неудачного лечения интерфероном альфа у взрослых и детей;
• хронического миелоидного лейкоза в фазе акселерации у взрослых и детей;
• хронического миелоидного лейкоза в фазе бластного криза у взрослых и детей;
• рецидивирующего острого лимфобластного лейкоза у взрослых (в качестве отдельного лекарственного средства);
• рефрактерного острого лимфобластного лейкоза у взрослых (в качестве отдельного лекарственного средства);
• системного мастоцитоза без D816V c-Kit мутации у взрослых;
• системного мастоцитоза с неопределённым c-Kit мутационным статусом у взрослых;
• неоперабельных злокачественных стромальных опухолей желудка и двенадцатиперстной кишки, позитивных по c-Kit (CD 117) у взрослых;
• метастазирующих злокачественных стромальных опухолей желудка и двенадцатиперстной кишки у взрослых;
• неоперабельной выбухающей дерматофибросаркомы у взрослых;
• рецидивирующей выбухающей дерматофибросаркомы у взрослых;
• метастазирующей выбухающей дерматофибросаркомы у взрослых.

Гливек, известный также как иматиниб, является препаратом, который активно используется для лечения хронического миелоидного лейкоза и некоторых других видов рака. Многие пациенты отмечают его эффективность в контроле заболевания и улучшении качества жизни. Однако, как и любой медикамент, Гливек имеет свои побочные эффекты, включая усталость, тошноту и отеки, что вызывает разные отзывы среди пользователей.

Инструкция по применению препарата подчеркивает важность соблюдения рекомендованных доз и регулярного мониторинга состояния здоровья. Цены на Гливек могут варьироваться в зависимости от региона и аптечной сети, что также становится темой обсуждений. Некоторые пациенты выражают недовольство высокими ценами, особенно если препарат не покрывается страховкой. В целом, Гливек остается важным инструментом в борьбе с онкологическими заболеваниями, и его использование требует внимательного подхода и консультаций с врачом.

what is Glivec?

3. Способ применения

Рекомендуемая дозировка Гливека для терапии:

• Хронический миелоидный лейкоз в хронической фазе: 400 мг один раз в день до достижения терапевтического эффекта.
• Хронический миелоидный лейкоз в фазе акселерации: 600 мг один раз в день до достижения терапевтического эффекта.
• Хронический миелоидный лейкоз в фазе бластного криза: 600 мг один раз в день до достижения терапевтического эффекта.
• Хронический миелоидный лейкоз при прогрессировании: начальная доза 400-600 мг с последующим увеличением до 600-800 мг один-два раза в день до получения значительных результатов.
• Хронический миелоидный лейкоз в фазе акселерации у детей: 340 мг в день, разделенных на два приема, до достижения улучшения.
• Хронический миелоидный лейкоз в хронической фазе у детей: 340 мг в день, разделенных на два приема, до достижения улучшения.
• Острый лимфобластный лейкоз: 600 мг в день до достижения терапевтического эффекта.
• Миелодиспластические синдромы: 400 мг в день до достижения терапевтического эффекта.
• Миелопролиферативные заболевания: 400 мг в день до достижения терапевтического эффекта.
• Неоперабельные злокачественные стромальные опухоли органов пищеварительной системы: 400 мг в день до достижения терапевтического эффекта.
• Метастатические злокачественные стромальные опухоли органов пищеварительной системы: 400 мг в день до достижения терапевтического эффекта.
• Неоперабельная выбухающая дерматофибросаркома: 800 мг один раз в день, разделенных на два приема, до достижения терапевтического эффекта.
• Рецидивирующая выбухающая дерматофибросаркома: 800 мг в день, разделенных на два приема, до достижения терапевтического эффекта.
• Метастатическая выбухающая дерматофибросаркома: 800 мг в день, разделенных на два приема, до достижения терапевтического эффекта.
• Системный мастоцитоз без D816V c-Kit, при неэффективности предыдущей терапии: 400 мг один раз в день до достижения терапевтического эффекта.
• Системный мастоцитоз, связанный с аномальной FIP1L1-PDGFR α- тирозинкиназой: 100 мг один раз в день до значительного улучшения состояния.
• Гиперэозинофильный синдром: 400 мг в день до достижения терапевтического эффекта.
• Хроническая эозинофильная лейкемия: 400 мг в день до момента, указанного врачом.
• Гиперэозинофильный синдром, связанный с FIP1L1-PDGFR α- тирозинкиназой: 100 мг в день под контролем врача.
• Эозинофильная лейкемия, ассоциированная с FIP1L1-PDGFR α- тирозинкиназой: 100 мг в день на период сохранения лечебного эффекта.
• Для пациентов с различными заболеваниями печени: до 400 мг в день под контролем врача.

Особенности применения:

• В процессе лечения Гливеком возможно изменение дозировки по рекомендации специалиста.
• Наблюдение за лечением Гливеком должны осуществлять только квалифицированные специалисты с опытом работы с подобными препаратами.
• Следует избегать контакта препарата с глазами, кожей и дыхательными путями.
• В ходе терапии Гливеком необходимо проводить мониторинг состояния крови.
• После завершения лечения Гливеком рекомендуется использовать противозачаточные средства в течение трех месяцев.
• На весь период лечения Гливеком следует воздержаться от активных видов физической активности.

4. Побочные действия

• Инфекционные болезни: опоясывающий герпес, пневмония, воспаление подкожно-жировой клетчатки, грипп и состояния, похожие на грипп, воспаление органов брюшной полости, простой герпес, воспаление верхних дыхательных путей, воспаление пазух, инфекции мочевыводящих путей, сепсис.
• Грибковые инфекции.
• Онкологические заболевания: синдром лизиса опухоли.
• Обменные нарушения: полная или частичная утрата аппетита, снижение уровня фосфатов, повышение уровня мочевой кислоты, увеличение уровня кальция, снижение уровня натрия, снижение уровня магния, снижение уровня калия, обезвоживание, подагра, повышение уровня глюкозы, задержка жидкости, увеличение массы тела, повышение температуры, озноб, потеря веса.
• Органы чувств: отек век, кровоизлияние в конъюнктиву, сухость глаз, раздражение глаз, отек орбиты, воспаление век, катаракта, повышение внутриглазного давления, головокружение, снижение слуха, увеличение слезоотделения, воспаление конъюнктивы, помутнение зрения, боли в глазах, кровоизлияния, шум в ушах, нарушение вкусового восприятия, воспаление зрительного нерва.
• Дыхательная система: носовые кровотечения, кашель, боли в горле, боли в гортани, боли в плевральной области, повышение давления в легких, одышка, воспаление глотки, фиброз легких, кровоизлияния в легкие.
• Поражения кожи и ее производных: дерматиты, кожные высыпания, зуд, сухость кожи, облысение, повышенная чувствительность к солнечному свету, увеличение потоотделения, предрасположенность к образованию гематом, изменения пигментации, повреждения ногтей, точечные кровоизлияния, покраснение кожи, синдром Стивенса-Джонсона, отеки, крапивница, воспаление фолликулов, псориаз, изменения цвета ногтей, синдром Свита.
• Мочевыделительная система: боли в почках, острая почечная недостаточность, наличие крови в моче, частые позывы к мочеиспусканию.
• Центральная и периферическая нервная система: повышенная утомляемость, общая слабость, недомогание, головные боли, непроизвольные сокращения мышц, бессонница, обморочные состояния, сонливость, нарушения памяти, синдром «беспокойных ног», депрессия, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, головокружение, инсульт, множественные поражения периферических нервов, мигрени, дрожание конечностей, беспокойство, судороги.
• Кроветворная система: снижение уровня тромбоцитов, уменьшение всех клеток крови, снижение лимфоцитов, увеличение эозинофилов, анемии различного происхождения, снижение нейтрофилов, угнетение костномозгового кроветворения, увеличение лимфатических узлов.
• Сердечно-сосудистая система: застойная сердечная недостаточность, учащенное сердцебиение, аритмии, остановка сердца, боли в груди, повышение артериального давления, ощущение холода в конечностях, понижение артериального давления, ощущение сердцебиения, фибрилляция предсердий, инфаркт миокарда, появление гематом, синдром Рейно.
• Пищеварительная система: понос, рвота, боли в животе, метеоризм, рефлюкс, воспаление слизистой желудка, воспаление ротовой полости, кровотечения из органов пищеварения, воспаление пищевода, язвы желудка, панкреатит, желтуха, коликообразные боли, кишечная непроходимость, печеночная недостаточность, расстройства пищеварения, сухость во рту, повышение активности печеночных ферментов, язвы ротовой полости, отрыжка, скопление жидкости в брюшной полости, рвота с кровью, повышение уровня билирубина, воспаление печени, воспаление кишечника, некроз печени.
• Костно-мышечная система: мышечные спазмы, боли в костях, судороги, боли в суставах, скованность мышц и суставов, воспаление суставов, отеки суставов, замедленный рост у детей.
• Репродуктивная система: снижение либидо, увеличение молочных желез, нарушения менструального цикла, боли в сосках, отек мошонки, проблемы с эрекцией.
• Результаты лабораторных исследований: повышение активности креатинкиназы, увеличение активности амилазы, повышение активности щелочной фосфатазы, увеличение активности лактатдегидрогеназы.
• Реакции повышенной чувствительности к Гливеку: анафилактический шок, отек Квинке.

Glivec — Interpharma

5. Противопоказания

• Использование Гливека во время беременности.
• Повышенная чувствительность к Гливеку или его компонентам.
• Применение Гливека у детей младше двух лет.
• Индивидуальная непереносимость Гливека или его составных частей.
• Использование Гливека при грудном вскармливании.

Следует применять с осторожностью:

• Тяжелая функциональная недостаточность печени.
• Тяжелая функциональная недостаточность почек.
• Проведение гемодиализа у пациентов.
• Увеличенное количество эозинофилов.
• Заболевания сердечно-сосудистой системы.

6. При беременности и лактации

Применение Гливека строго запрещено для беременных женщин, кормящих матерей и тех, кто планирует беременность.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное использование Гливека с:

• Кетоконазолом может повысить уровень Гливека в крови.
• Фенитоином, Фенобарбиталом, Карбамазепином, Примидоном, а также препаратами на основе Зверобоя или Дексаметазоном может снизить уровень Гливека.
• Эритромицином может ухудшить выведение Гливека из организма.
• Кларитромицином может замедлить распад Гливека.
• Рифампицином может ускорить распад Гливека.
• Химиотерапевтическими средствами может вызвать функциональную недостаточность печени.
• Триозоло-бензодиазепиновыми препаратами может увеличить их концентрацию.
• Препаратами, блокирующими кальциевые каналы, может замедлить их выведение.
• Симвастатином может повысить уровень Симвастатина в крови.
• Варфарином может увеличить протромбинное время.
• Дигидропиридинами может повысить концентрацию Дигидропиридина.

8. Передозировка

Симптомы:

• Центральная нервная система: тошнота, слабость, головные боли.
• Пищеварительная система: полная или частичная утрата аппетита, рвота, диарея, боли в животе.
• Обмен веществ: отеки, изменения уровня креатинфосфокиназы (КФК), колебания уровня билирубина.
• Костно-мышечная система: мышечные боли, спазмы гладкой мускулатуры.
• Кроветворная система: уменьшение количества всех типов клеток крови, снижение уровня тромбоцитов.

Специфического противоядия не существует.

Лечение при передозировке: симптоматическое.

Гемодиализ не используется.

9. Форма выпуска

Таблетки по 100 мг доступны в упаковках по 24, 36, 48, 96, 120 и 180 штук. Таблетки по 50 мг выпускаются в упаковках по 30 штук.
Капсулы по 400 мг предлагаются в упаковках по 10 и 30 штук.

10. Условия хранения

Гливек следует хранить в сухом и темном месте. Оптимальная температура хранения — не выше 30 градусов. Срок годности препарата — три года.

11. Состав

1 капсула:

• Имаминиба мезилат — 59.75 мг;
• соответствует содержанию иматиниба — 50, 100 или 400 мг;
• Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, безводный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, диоксид титана, желатин, краситель оксид железа желтый.

Препарат отпускается только по рецепту врача.
* Инструкция по медицинскому применению препарата Гливек доступна в свободном переводе. Имеются противопоказания. Перед применением рекомендуется консультация со специалистом.

Вопрос-ответ

Сколько стоит Гливек?

Инструкция по применению для Гливек. Цена на Гливек в аптеках Москвы и МО от 13 074 руб. Купить Гливек можно на сайте с доставкой в ближайшую аптеку.

Набираете ли вы вес, принимая Гливек?

Отёк вокруг глаз обычно незначительный и уменьшается в течение дня. Это нетипичная причина для прекращения приёма Гливека. Однако резкое увеличение веса является признаком избытка жидкости в организме, поэтому рекомендуется регулярно взвешиваться во время приёма иматиниба.

Кому назначают иматиниб?

Иматиниб используется при лечении определенных лейкозов, положительных по филадельфийской хромосоме, в том числе Ph+ ОЛЛ и Ph+ ХМЛ. В ходе терапии пациенту нужно будет регулярно сдавать анализы для проверки показателей крови и для отслеживания работы печени и почек.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Гливека обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить правильную дозировку и расскажет о возможных побочных эффектах, а также о том, как правильно принимать препарат.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на взаимодействие Гливека с другими лекарственными средствами. Убедитесь, что ваш врач знает о всех препаратах, которые вы принимаете, чтобы избежать нежелательных эффектов.

СОВЕТ №3

Следите за своим состоянием во время лечения. Регулярно проходите обследования и анализы, чтобы контролировать эффективность терапии и своевременно выявлять возможные побочные эффекты.

СОВЕТ №4

Изучите информацию о стоимости Гливека в разных аптеках и онлайн-магазинах. Это поможет вам найти наиболее выгодные предложения и сэкономить на лечении.