Cотрет — инструкция и цена

1. Фармакологическое действие

Врачи отмечают, что препарат Сотрет, содержащий изотретиноин, является эффективным средством для лечения тяжелых форм акне, особенно когда другие методы не дают результатов. Инструкция к препарату подчеркивает важность соблюдения дозировки и рекомендаций специалиста, так как изотретиноин может вызывать побочные эффекты, включая сухость кожи и слизистых. Врачи рекомендуют проводить регулярные обследования во время лечения, чтобы контролировать состояние пациента и минимизировать риски. Цена на Сотрет варьируется в зависимости от региона и аптечной сети, но многие пациенты считают, что инвестиции в здоровье оправданы, учитывая высокую эффективность препарата.

Хофитол инструкция | Аналоги | Цена | Желчегонный препарат для печени

Фармакодинамика

Изотретиноин — это стереоизомер полностью транс-ретиноевой кислоты (третиноина). Хотя точный механизм его действия не установлен, известно, что улучшение состояния при тяжелых формах акне связано с подавлением активности сальных желез и уменьшением их размеров, что подтверждается гистологическими исследованиями. Также доказано, что изотретиноин обладает противовоспалительными свойствами для кожи.

Гиперкератоз клеток эпителия волосяных фолликулов и сальных желез приводит к отслоению корнеоцитов в протоках желез и их закупорке кератином и избытком кожного сала. Это может вызвать образование комедонов и, в некоторых случаях, воспалительный процесс. Изотретиноин снижает пролиферацию себоцитов и восстанавливает нормальные процессы дифференцировки клеток. Кожное сало является основным питательным веществом для роста Propionibacterium acnes, поэтому его снижение помогает уменьшить бактериальную колонизацию протоков.

Фармакокинетика

Поскольку кинетика изотретиноина и его метаболитов линейна, концентрации препарата в плазме во время лечения можно предсказать на основе данных, полученных после однократного приема. Это также указывает на то, что изотретиноин не влияет на активность печеночных ферментов, участвующих в метаболизме других лекарств.

Cотрет — это популярное средство, которое используется для лечения различных кожных заболеваний, включая акне и псориаз. Многие пользователи отмечают его эффективность, особенно в борьбе с воспалениями и угревой сыпью. Инструкция по применению проста: препарат наносят на пораженные участки кожи, что позволяет быстро достичь видимых результатов. Однако важно помнить о возможных побочных эффектах, таких как сухость кожи или раздражение, поэтому рекомендуется предварительно проконсультироваться с врачом.

Цена на Сотрет варьируется в зависимости от региона и аптеки, но в целом она доступна для большинства пациентов. Пользователи отмечают, что, несмотря на некоторые недостатки, препарат оправдывает свою стоимость благодаря быстрому действию и качеству. Важно следовать рекомендациям по применению и не превышать дозировку, чтобы избежать негативных последствий.

Video uputstvo za inkubatore Draganic 069/19-99-069

Всасывание

Всасывание изотретиноина из желудочно-кишечного тракта варьируется. Абсолютная биодоступность изотретиноина не установлена, так как не существует формы препарата для внутривенного введения у человека. Однако данные экспериментов на собаках предполагают, что системная биодоступность низкая и изменчивая. У пациентов с акне максимальные концентрации в плазме (Смакс) после приема 80 мг изотретиноина натощак составляют 310 нг/мл (в диапазоне от 188 до 473 нг/мл) и достигаются через 2-4 часа. Концентрации изотретиноина в плазме примерно в 1.7 раза выше, чем в крови, что связано с плохим проникновением препарата в эритроциты.

Прием изотретиноина с пищей увеличивает его биодоступность в два раза по сравнению с приемом натощак.

Распределение

Изотретиноин в значительной степени (99.9%) связывается с белками плазмы, в основном с альбуминами, поэтому содержание свободной (активной) фракции препарата составляет менее 0.1% от общего количества в терапевтическом диапазоне. Объем распределения изотретиноина у человека не установлен из-за отсутствия лекарственной формы для внутривенного введения.

Равновесные концентрации изотретиноина в крови (C мин ss) у пациентов с тяжелыми акне, принимающих по 40 мг препарата дважды в день, варьируют от 120 до 200 нг/мл. Концентрации 4-оксо-изотретиноина у этих пациентов в 2.5 раза превышают концентрации изотретиноина. Информации о проникновении изотретиноина в ткани человека недостаточно. Концентрации изотретиноина в эпидермисе в два раза ниже, чем в сыворотке.

Uputstvo za upotrebu kase Int Raster

Метаболизм

После перорального приема в плазме выявляются три основных метаболита: 4-оксо-изотретиноин, третиноин (полностью транс-ретиноевая кислота) и 4-оксо-ретиноин.

Основным метаболитом является 4-оксо-изотретиноин, плазменные концентрации которого в равновесном состоянии в 2.5 раза выше, чем концентрации исходного препарата. Также были обнаружены менее значимые метаболиты, включая глюкурониды, однако структура не всех метаболитов установлена.

Метаболиты изотретиноина обладают биологической активностью, что подтверждено в ряде лабораторных исследований. Клинические эффекты препарата у пациентов могут быть связаны как с фармакологической активностью изотретиноина, так и его метаболитов. Поскольку in vivo изотретиноин и третиноин могут обратимо превращаться друг в друга, метаболизм третиноина связан с метаболизмом изотретиноина. 20-30% дозы изотретиноина метаболизируется через изомеризацию. В фармакокинетике изотретиноина у человека важную роль может играть энтеро-гепатическая циркуляция.

Исследования метаболизма in vitro показали, что в превращении изотретиноина в 4-оксо-изотретиноин и третиноин участвуют несколько ферментов CYP. При этом ни одна из изоформ не проявляет доминирующей активности. Сотрет и его метаболиты не оказывают значительного влияния на активность ферментов системы CYP.

Выведение

После перорального приема радиоактивно меченного изотретиноина в моче и кале обнаруживается примерно одинаковое количество. Период полувыведения терминальной фазы для неизмененного препарата у пациентов с акне составляет в среднем 19 часов. Период полувыведения терминальной фазы для 4-оксо-изотретиноина, вероятно, больше и составляет в среднем 29 часов.

Изотретиноин относится к природным (физиологическим) ретиноидам. Эндогенные концентрации ретиноидов восстанавливаются примерно через 2 недели после завершения приема Сотрета.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Изотретиноин противопоказан при нарушениях функции печени, поэтому информация о фармакокинетике препарата у этой группы пациентов ограничена. Почечная недостаточность не оказывает влияния на фармакокинетику изотретиноина.

2. Показания к применению

Серьезные проявления акне включают узелково-кистозные и конглобатные формы, а также акне с высокой вероятностью образования рубцов.

Также к этому типу относятся акне, которые не поддаются другим методам лечения.

3. Способ применения

Прием внутрь, во время еды, один или два раза в день.

Эффективность терапии Сотретом и его побочные эффекты зависят от дозировки и могут различаться у пациентов. Это подчеркивает необходимость индивидуального подхода к определению дозы в процессе лечения.

Рекомендуется начинать лечение Сотретом с дозы 0,5 мг/кг в сутки. У большинства пациентов доза составляет от 0,5 до 1,0 мг/кг массы тела в день. Для пациентов с тяжелыми формами заболевания или акне на теле могут потребоваться более высокие суточные дозы — до 2,0 мг/кг. Исследования показывают, что оптимальная частота ремиссий и профилактика рецидивов достигаются при курсовой дозе 120-150 мг/кг (за весь курс лечения). Поэтому продолжительность терапии зависит от установленной суточной дозы. Полная ремиссия акне часто достигается в течение 16-24 недель лечения. Если пациент плохо переносит рекомендованную дозу, лечение можно продолжить в меньшей дозировке, увеличив продолжительность.

У большинства пациентов акне полностью исчезает после одного курса лечения. В случае рецидива рекомендуется повторный курс терапии Сотретом в той же суточной и курсовой дозе, что и при первом лечении. Поскольку улучшение может продолжаться до 8 недель после прекращения приема препарата, повторный курс следует назначать не ранее окончания этого срока.

Дозировка в особых случаях Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью лечение следует начинать с более низкой дозы (например, 10 мг в сутки) и постепенно увеличивать до 1 мг/кг в сутки или до максимально переносимой дозы.

4. Побочные действия

Большинство побочных эффектов изотретиноина зависят от дозировки. При использовании рекомендованных доз соотношение пользы и риска, учитывая тяжесть заболевания, обычно приемлемо для пациента. Побочные эффекты, как правило, обратимы после корректировки дозы или прекращения приема препарата, но некоторые могут сохраняться даже после завершения лечения. Наиболее распространенные нежелательные реакции включают: сухость кожи, слизистых оболочек (губы — хейлит, нос — эпистаксис, глаза — конъюнктивит). Частота возникновения побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто (>1/10 случаев), часто (>1/100 и <1/1000 случаев), редко (<1/10000 случаев), частота неизвестна (не удается оценить по имеющимся данным).

Со стороны обмена веществ: очень редко наблюдаются случаи сахарного диабета и гиперурикемии.

Аллергические реакции: редко могут возникать аллергия, анафилактические реакции, повышенная чувствительность и системные реакции гиперчувствительности.

Со стороны центральной нервной системы: редко отмечаются депрессия, обострение депрессии, агрессивное поведение, повышенная возбудимость и частые изменения настроения; очень редко — неадекватное поведение, психоз, суицидальные мысли и попытки.

Со стороны нервной системы: часто наблюдается головная боль; очень редко — доброкачественная внутричерепная гипертензия (псевдоопухоль головного мозга, сопровождающаяся головной болью, тошнотой, рвотой, нарушением зрения и отеком зрительного нерва), судороги, сонливость и головокружение. Частота неизвестна (включая отдельные сообщения): чрезмерная утомляемость.

Со стороны кожи: очень часто возникают дерматит, сухость кожи и слизистых оболочек, ониходистрофия, усиленное разрастание грануляционной ткани, сыпь, зуд, эритема лица, хейлит и легкая травмируемость кожи; редко — алопеция; очень редко — повышенное потоотделение, пиогенная гранулема, паронихия, стойкое истончение волос, обратимое выпадение волос, дистрофия ногтей, фульминантные формы акне, гирсутизм, гиперпигментация, фотосенсибилизация, фотодерматоз и васкулит (гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит). В начале терапии может наблюдаться обострение акне, продолжающееся несколько недель. Частота неизвестна (включая отдельные сообщения): синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, шелушение кожи ладоней и подошв.

Со стороны мочевыделительной системы: часто наблюдаются гематурия и протеинурия; очень редко — гломерулонефрит.

Со стороны опорно-двигательной системы: очень часто отмечаются миалгия (с повышением активности креатининфосфокиназы (КФК) в сыворотке крови или без нее) и артралгия; очень редко — гиперостоз, артрит, кальцификация связок и сухожилий, а также другие изменения костей и тендиниты; частота неизвестна (включая отдельные сообщения): рабдомиолиз, в некоторых случаях с летальным исходом.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто наблюдается транзиторное и обратимое повышение активности «печеночных» трансаминаз; очень редко — тошнота, диарея, воспалительные заболевания кишечника (колит, илеит), желудочно-кишечные кровотечения, панкреатит (особенно при сопутствующей гипертриглицеридемии выше 800 мг/дл), сухость в горле и гепатит. Частота неизвестна (включая отдельные сообщения): сухость слизистой полости рта, кровотечение из десен и воспаление десен. Зафиксированы редкие случаи панкреатита с летальным исходом.

Со стороны органов кроветворения: очень часто наблюдаются анемия, увеличение скорости оседания эритроцитов, тромбоцитопения и тромбоцитоз; часто — нейтропения; очень редко — лимфаденопатия. Частота неизвестна (включая отдельные сообщения): снижение гематокрита и лейкопения.

Со стороны дыхательной системы: часто отмечаются носовые кровотечения, сухость слизистой носа и гортани, назофарингит; очень редко — бронхоспазм (чаще у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе) и осиплость.

Со стороны органов чувств: очень часто наблюдаются блефарит, конъюнктивит, синдром сухого глаза и раздражение глаз; очень редко — отдельные случаи нарушения остроты зрения, снижение ночной остроты зрения, непереносимость контактных линз, помутнение роговицы, цветовая слепота и другие аномалии цветового восприятия, катаракта, кератит и отек диска зрительного нерва (как проявление доброкачественной внутричерепной гипертензии), расстройства зрения и нарушения слуха. Лабораторные показатели: очень часто — гипертриглицеридемия, снижение показателей липопротеинов высокой плотности; часто — гиперхолестеринемия и гипергликемия; очень редко — повышение активности КФК в сыворотке крови.

Прочие: очень редко могут возникать местные или системные инфекции, вызванные грамположительными микроорганизмами (например, Staphylococcus aureus).

У некоторых пациентов, особенно занимающихся интенсивной физической активностью, были зафиксированы отдельные случаи повышения активности КФК в сыворотке.

Во многих из этих случаев изменения не выходили за пределы нормы и возвращались к исходным показателям в процессе лечения, однако в некоторых ситуациях может потребоваться снижение дозы или отмена препарата Сотрет.

5. Противопоказания

Беременность и период лактации (подробнее в разделе «Беременность и лактация»), печеночная недостаточность, избыток витамина А, выраженная гиперлипидемия и совместное применение с тетрациклинами являются противопоказаниями.

Также противопоказана повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

Не рекомендуется применять препарат детям до 12 лет.

С осторожностью следует использовать при наличии депрессии в анамнезе, сахарного диабета, ожирения, нарушений липидного обмена и алкоголизма.

6. При беременности и лактации

Беременность является абсолютным противопоказанием для применения препарата Сотрет. Если женщина забеременеет во время лечения или в течение месяца после его завершения, риск рождения ребенка с серьезными пороками развития значительно возрастает.

Изотретиноин обладает выраженным тератогенным эффектом. Если беременность наступает в период приема изотретиноина (независимо от дозы и продолжительности), вероятность рождения ребенка с аномалиями развития крайне высока.

Сотрет не рекомендуется женщинам, способным к деторождению, если они не соответствуют следующим критериям:

• наличие тяжелой формы акне, не поддающейся стандартным методам лечения;
• полное понимание и выполнение рекомендаций врача;
• информированность о рисках беременности во время лечения Сотретом и в течение месяца после него, а также необходимость немедленно обратиться к врачу при подозрении на беременность;
• осознание возможной неэффективности контрацептивов;
• подтверждение понимания всех мер предосторожности;
• обязательное использование эффективных методов контрацепции за месяц до начала лечения, во время терапии и в течение месяца после ее завершения (рекомендуется применять два различных метода, включая барьерный);
• наличие отрицательного результата достоверного теста на беременность, проведенного не позднее чем за 11 дней до начала приема препарата; тест следует повторять ежемесячно в процессе лечения и через 5 недель после его завершения;
• начало лечения Сотретом должно происходить на 2-3 день следующего нормального менструального цикла;
• необходимость обязательного ежемесячного посещения врача; при рецидиве заболевания необходимо продолжать использовать те же эффективные методы контрацепции за месяц до начала лечения, во время терапии и в течение месяца после ее завершения, а также проходить тот же тест на беременность;
• полное понимание необходимости соблюдения мер предосторожности и подтверждение готовности применять надежные методы контрацепции, о которых рассказал врач.

Рекомендуется использование противозачаточных средств согласно вышеуказанным рекомендациям даже тем женщинам, которые обычно не применяют контрацепцию из-за бесплодия (за исключением тех, кто перенес гистерэктомию), аменореи или утверждают, что не ведут половую жизнь.

Врач должен убедиться в следующем:

• пациентка страдает тяжелой формой акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов), которые не поддаются другим методам лечения;
• получен отрицательный результат достоверного теста на беременность до начала приема препарата, во время терапии и через 5 недель после ее завершения; даты и результаты тестов должны быть задокументированы;
• пациентка использует не менее одного, предпочтительно двух эффективных методов контрацепции, включая барьерный метод, за месяц до начала лечения, во время терапии и в течение месяца после ее завершения;
• пациентка способна понять и выполнить все вышеуказанные требования по предотвращению беременности;
• пациентка соответствует всем перечисленным условиям.

Тест на беременность

В соответствии с существующими рекомендациями, тест на беременность с минимальной чувствительностью 25 mМЕ/мл следует проводить в первые три дня менструального цикла:

Перед началом терапии:

• Для исключения возможной беременности до начала применения контрацепции результат и дата первоначального теста должны быть зарегистрированы врачом. У пациенток с нерегулярными менструациями время проведения теста зависит от сексуальной активности; его следует проводить через три недели после незащищенного полового акта. Врач должен проинформировать пациентку о методах контрацепции.
• Тест на беременность проводится в день назначения Сотрета или за три дня до визита пациентки к врачу. Специалист должен зарегистрировать результаты тестирования. Препарат может быть назначен только пациенткам, которые применяют эффективную контрацепцию не менее месяца до начала терапии Сотретом.

Во время терапии:

• Пациентка должна посещать врача каждые 28 дней. Необходимость ежемесячного тестирования на беременность определяется в соответствии с местной практикой и с учетом сексуальной активности, предшествующих нарушений менструального цикла. При наличии показаний тест на беременность проводится в день визита или за три дня до него, результаты теста должны быть зарегистрированы.

После завершения терапии:

• Через 5 недель после окончания лечения проводится тест для исключения беременности.

Рецепт на Сотрет для женщин, способных к деторождению, может быть выписан только на 30 дней лечения; продолжение терапии требует нового назначения препарата врачом. Рекомендуется проводить тест на беременность, выписку рецепта и получение препарата в один день.

Выдача Сотрета в аптеке осуществляется только в течение 7 дней с момента выписки рецепта.

Полную информацию о тератогенном риске и строгом соблюдении мер по предотвращению беременности необходимо предоставлять как мужчинам, так и женщинам.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В связи с возможным ухудшением симптомов гипервитаминоза А рекомендуется избегать одновременного использования Сотрета и витамина А.

Тетрациклины могут увеличить внутричерепное давление, поэтому их совместное применение с Сотретом противопоказано.

Изотретиноин может снизить эффективность прогестагенов, поэтому не следует использовать контрацептивы с небольшими дозами прогестерона.

Совместное применение с местными кератолитическими или эксфолиативными средствами для лечения акне не рекомендуется из-за риска усиления местного раздражения.

8. Передозировка

Изотретиноин — это производное витамина А. Хотя острая токсичность витамина А считается низкой, при случайной передозировке могут возникнуть симптомы гипервитаминоза. К ним относятся сухость кожи и слизистых оболочек, хейлит, носовые кровотечения, охриплость, конъюнктивит, временное помутнение роговицы и дискомфорт при ношении контактных линз. Острая токсичность может проявляться сильной головной болью, тошнотой, рвотой, сонливостью, повышенной раздражительностью и зудом кожи.

Симптомы, возникающие при случайной или преднамеренной передозировке изотретиноина, схожи. Обычно эти проявления обратимы и могут исчезнуть без медицинского вмешательства.

9. Форма выпуска

Капсулы по 10 мг и 20 мг продаются в упаковках по 10, 30 или 60 штук.

10. Условия хранения

Сохраняйте в темном месте при температуре до 25°С.

Срок годности

11. Состав

В 1 капсуле 10 мг содержится:

Изотретиноин 10 мг.
Вспомогательные компоненты: гидрированное масло соевых бобов — 7,65 мг, гидрированное растительное масло — 32,13 мг, белый пчелиный воск — 9,18 мг, динатрия эдетат — 0,08 мг, бутилгидроксианизол — 0,016 мг, рафинированное масло соевых бобов — 100,944 мг.

В 1 капсуле 20 мг содержится:

Изотретиноин 20 мг.
Состав вспомогательных веществ: гидрированное масло соевых бобов — 15,30 мг, гидрированное растительное масло — 64,26 мг, белый пчелиный воск — 18,36 мг, динатрия эдетат — 0,16 мг, бутилгидроксианизол — 0,032 мг, рафинированное масло соевых бобов — 201,888 мг.
Препарат доступен только по рецепту врача.
* Инструкция по медицинскому применению препарата Сотрет представлена в свободном переводе. Имеются противопоказания. Перед применением рекомендуется консультация со специалистом.

Вопрос-ответ

Для чего принимают Сотрет?

Сотрет подавляет пролиферацию себоцитов и действует на акне, восстанавливая нормальный процесс дифференцировки клеток. Кожное сало — основной субстрат для роста Propionibacterium acnes, поэтому уменьшение образования кожного сала подавляет бактериальную колонизацию протока.

Какова цена препарата Сотрет?

Инструкция по применению для Сотрет. Цена на Сотрет в аптеках Москвы и МО от 2 188 руб.

Можно ли принимать Сотрет без назначения врача?

Принимать препарат Сотрет возможно только под наблюдением врача.

Как долго длится курс приема Сотрет?

Способ применения и дозы. Для приема внутрь начальная доза — 500 мкг/кг/сут, максимальная суточная доза применяется ограниченное время и составляет 1 мг/кг, поддерживающая доза — 0.1-1 мг/кг/сут. Длительность лечения — 16 недель, повторный курс проводят с интервалом 8 дней.

Советы

СОВЕТ №1

Перед использованием препарата «Сотрет» обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и подобрать оптимальную дозировку для вашего случая.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на инструкцию по применению, чтобы правильно следовать рекомендациям по дозировке и времени приема. Это важно для достижения максимального эффекта от лечения.

СОВЕТ №3

Проверьте наличие противопоказаний и возможных взаимодействий с другими лекарственными средствами, которые вы принимаете. Это поможет избежать нежелательных реакций и повысит безопасность лечения.

СОВЕТ №4

Следите за своим состоянием во время курса лечения и сообщайте врачу о любых изменениях или побочных эффектах. Это позволит своевременно скорректировать терапию при необходимости.